Beim Durchstöbern meiner Lesezeichen habe ich das hier wiedergefunden. http://de.wikipedia.org/wiki/Bremelanotid#Quellen
Hat jemand davon schon mal gehört?

Gruß an alle
Linksabbieger

Hallo Linksabbieger,

Ja, Bremelanotid, ehemalige Bezeichnung PT-141 ist mir schon ein Begriff. Allerdings mehr aus der Sicht des amerikanischen Aktiemarktes. Die Aktien des Herstellers, Platin Technologies, sind damals förmlich in die Höhe geschossen. Das war vor etwa 2 Jahren. Soweit ich weiß, wurde Phase 2 inzwischen abgeschlossen aber die wichtigere Phase 3 in USA wurde immer wieder verschoben, da seitens der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) erhebliche Bedenken zum Nutzen im Vergleich zu den Nebenwirkungen bestehen. Um die Aktie ist es inzwischen wieder "ruhig" geworden. PT-141 wurde zufällig bei Anwendung des Bräunungsmittel Mealontan II als Nebenwirkung der Fa. TanResearch "entdeckt". Ein Stoff, der muskulär injiziert, die Bräunung der Haut bewirkt (was es so alles gibt). Hierbei traten dann als Nebenwirkungen ein erhöhter "Sex Drive" auf. Eine chemische Abwandlung des Bräunungsmittes war dann PT-141 oder jetzt Bremelanotid. Es sollte als Nasenspray vermarktet werden. Zielgruppe waren oder sind primär die "Damen", da hier mit PDE-5 Hemmer nichts anzufangen ist. Bremelanotid wirkt im Hirn und setzt hier bestimmte Botenstoffe frei, die den Wunsch oder die Bereitschaft zu Sex stark fördern. Wäre ein riesiger Markt gewesen, wenn die restlichen 50% der Bevölkerung auch "erreicht" werden würde. Aber das kann noch dauern oder wird möglicherweise nie etwas. Man kann das Zeug zwar inoffizell in USA kaufen. Und es gibt auch genügend Leute, die sich das injizieren und damit mit ihrer Gesundheit spielen. Es gibt hierzu sogar ein Forum:

http://melanotan.org/cgi-bin/yabb/Ya...num=1151477452

Gruß,

Da hat sich in der Zwischenzeit etwas getan:

Die englischsprachige Wikipedia berichtet:

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A Phase III clinical trial was scheduled to begin in the first half of 2007, but was delayed until August 2007. On August 30, Palatin announced that the U.S. Food and Drug Administration had expressed serious concerns regarding the risk/benefit ratio of bremelanotide with regards to the side effect of increased blood pressure. The FDA stated that they would consider alternate uses for bremelanotide, including as a treatment for individuals who do not respond to more established ED treatments. However, On May 13, 2008, Palatin Technologies announced it had "discontinued development of Bremelanotide for the treatment of male and female sexual dysfunction" while concurrently announcing plans to develop it as a treatment for hemorrhagic shock instead.[5] The company additionally announced intentions to focus its attention on another compound, PL-6983, that causes lower blood pressure in animal models.[6] Palatin has since re-initiated Bremelanotide studies for ED and FSD using a subcutaneous delivery method. On August 12, 2009, the company announced that in a double-blind study of 54 volunteers bremelanotide failed to evoke the hypertensive side effects seen with the nasal delivery system used in prior studies, concluding that "variability of uptake" inherent in intranasal administration of the drug resulted in "increases in blood pressure and gastrointestinal events...primarily related to high plasma levels in [only] a subset of patients" and that subcutaneous administration of the drug circumvented the potential for this side effect. It is now in discussions with the FDA to resume Human Phase 2 studies utilizing subcutaneous administratration.

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Somit geht das ganze wieder von vorne los:

• Phase IIa (Pharmakokinetik - also wie das Mittel aufgenommen wird)
• Phase II (Dosierung)
• Phase III (Wirksamkeit)

Da jede Studie mindestens 1-2 Jahre dauern wird, wird frühestens 2017 das Mittel von der FDA (Zulassungsbehörde für die USA) zugelassen sein. Meist wartet die EMEA (Zulassungsbehörde für die EU) noch ein Jahr ab und läßt dann zu.
Aber mal ehrlich: Wer setzt sich schon gerne vor dem Sex eine Spritze?

Nun, getan hat sich insofern etwas, dass Palatin Technologies die Sache mit dem Bremelanotid als Nasenspray mehr oder weniger aufgegeben hat und sich nun mit einer abgewandelten Form des Melanocortin-Rezeptoren spezifischen Peptids mit dem Namen PL-6963 befasst.

Angeblich soll damit der Blutdruckanstieg, als starke unerwünschte Nebenwirkung von Bremelanotid, wesentlich geringer sein, ohne die Hauptwirkung (Steigerung der sexuellen Erregung bei Männlein und Weiblein) negativ zu beeinflussen. Bisher hat dies aber lediglich in Tierversuchen funktioniert. Von einer Anwendung bei Menschen ist man noch sehr weit entfernt und wie der Wirkstoff dann verabreicht werden kann, steht noch „in den Sternen geschrieben“.

Wie auch immer, den Aktienkurs (immer ein guter Frühindikator für Erfolg oder Misserfolg) hat dies in keiner Weise beeinflusst. Die Aktie war mal Anfang 2006 bei 30 € und dümpelt nun schon seit Ende 2007 bei 0,80…1,00 €.

Das Ganze wird überwiegend finanziert durch AstraZeneca, einem schwedisch-englischem Pharmakonzern. Insgesamt will AstraZeneca hier 85 Millionen USD in die Entwicklung stecken, wovon bisher seit 2007 etwa 22 Millionen USD an Palatin gezahlt wurden. Für einen Konzern wie AstraZeneca mit über 25 Milliarden Euro Umsatz (2009), ist das „Kleingeld“. Der gesamte Vertrag lautet über eine Summe von 145 Millionen USD, die aber die kommerzielle Vermarktung eines zugelassenen Produkts mit beinhaltet.

Also Fakt ist, das PL-6963 befindet sich noch nicht einmal in Phase 0 der klinischen Forschung und daraus einen Zeitplan für ein zugelassenes Medikament abzuleiten ist wie „aus dem Kaffeesatz zu lesen“.

PT-141 bzw. Bremelanotid wurde im Nachbarforum ausführlich diskutiert. Dort gibt es, soweit ich mich erinnern kann, auch einige Erfahrungsberichte. Das Problem mit PT-141 liegt darin, dass man die Ampullen im Kühlschrank aufbewahren, sie vor Gebrauch zusammenmixen und dass man es dann spritzen muss. Unter youtube gibt es dazu einen Clip:
http://www.youtube.com/watch?v=kpQSxbf4ZM8

Bis vor kurzem konnte man PT-141 noch kaufen. Der Link ist aber jetzt geschlossen:
http://www.uslabexports.com/index.ph...8ev2q0grj52mh2